¿El 90% de los nuevos medicamentos no mejoran con respecto a los medicamentos anteriores?

Algunos expertos creen claramente que demasiados medicamentos nuevos no aportan avances significativos a la terapia.

En un artículo en el BMJ en 2012 , dos expertos revisaron la evidencia sobre una crisis percibida en la innovación en la industria farmacéutica. Llegaron a la conclusión de que no había crisis y que la tasa a largo plazo de nuevos descubrimientos e introducciones de fármacos se había mantenido estable y no estaba en declive.

Pero, después de revisar las aprobaciones durante un período de tiempo significativo, comentaron (énfasis mío):

Más relevante que el número absoluto de nuevos medicamentos lanzados al mercado es el número que representa un avance terapéutico. Aunque la industria farmacéutica y sus analistas miden la innovación en términos de nuevas entidades moleculares como sustituto de nuevos medicamentos terapéuticamente superiores, la mayoría ha proporcionado solo ventajas clínicas menores sobre los tratamientos existentes.

La preponderancia de medicamentos sin ganancias terapéuticas significativas se remonta a la “edad de oro” de la innovación. De los 218 medicamentos aprobados por la FDA entre 1978 y 1989, solo 34 (15,6%) se consideraron ganancias terapéuticas importantes. Cubriendo un período de tiempo más o menos similar (1974-94), el informe Barral de la industria sobre todos los nuevos medicamentos comercializados internacionalmente concluyó que solo el 11% eran terapéutica y farmacológicamente innovadores. Desde mediados de la década de 1990, las revisiones independientes también han concluido que alrededor del 85-90 % de todos los medicamentos nuevos brindan pocas o ninguna ventaja clínica para los pacientes...

...Esta es la verdadera crisis de la innovación: la investigación y el desarrollo farmacéuticos resultan en su mayoría variaciones menores de los medicamentos existentes, y la mayoría de los nuevos medicamentos no son superiores en las medidas clínicas.

Su artículo contiene muchas más referencias a las fuentes primarias que no repetiré aquí.

Su análisis de los lanzamientos de medicamentos desde mediados de la década de 1990 es coherente con la idea de que el 90 % de los medicamentos no mejoran significativamente los medicamentos anteriores dentro de una categoría existente (p. ej., estatinas o NOAC). Este es al menos aproximadamente el reclamo en la pregunta original.

NB Los medicamentos son cosas complicadas y no hay dos medicamentos que tengan exactamente el mismo perfil de beneficios terapéuticos y efectos secundarios. Esto crea una gran área gris donde mejor depende de cuánto peso le atribuyas a cada beneficio y efecto secundario. En muchas categorías, esto crea muchas posibilidades para que el departamento de marketing de cada empresa farmacéutica afirme que su medicamento es mejor. Los expertos independientes prefieren contar las ganancias terapéuticas indiscutibles e ignorar las disputas menores sobre diferencias triviales (por lo que los medicamentos que tratan las úlceras fueron un gran avance sobre la cirugía, pero las variaciones menores en los medicamentos de diferentes empresas no fueron ganancias significativas).

Parcialmente sí en referencia a la revisión de expertos independientes en los puntos que se enumeran a continuación.

1. El ocho por ciento de los 946 productos nuevos en el período de revisión de 2002 a 2011 fueron clínicamente superiores, frente al 11 al 15 por ciento en décadas anteriores en referencia a Donald W. Light en 2014 .

En una década reciente, entre 2002 y 2011, revisiones independientes realizadas por equipos de expertos clínicos en Francia, Canadá y los Países Bajos concluyeron que solo el 8 % de 946 productos nuevos eran clínicamente superiores, frente al 11 al 15 % en décadas anteriores. Solo 2 fueron avances y otros 13 representaron un avance terapéutico real.

2. Also when one reviews Prescrire's "Pilule d'Or" ("Golden Pill") Award list which is an award by the Prescrire editorial staff since 1981 to drugs that constitute a major therapeutic advance in a field in which no treatment was previously available, only 12 drugs received the Pilule d'Or award for a major therapeutic advance in a field in which no treatment was previously available in the period between 1981 and 2014.

No "Golden Pill" was awarded in 1982, 1984, 1985, 1990, 1991, 1993, 1994, 1995, 1997, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2008, 2009, 2010, 2011, 2012 or 2013.

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