En Estados Unidos, muchos medicamentos son mucho más caros que en otros países (ver por ejemplo Cómo EE.UU. paga 3 veces más por medicamentos ). Este es un problema grave para muchos pacientes y se está convirtiendo en un tema político ( Precios más bajos de los medicamentos: las nuevas propuestas llevan muchas promesas , artículo del New York Times de febrero de 2018).
Dados estos hechos: ¿Por qué los EE. UU. no importan los medicamentos de donde son baratos? Esta parecería la respuesta obvia, particularmente en un país donde el libre comercio es muy valorado. También parece funcionar bien para muchos otros productos, como ropa, automóviles o productos electrónicos.
Si lo entiendo correctamente, un obstáculo es que, en general, es ilegal importar medicamentos a los EE. UU., porque esos medicamentos carecen de la aprobación requerida por las autoridades de los EE. UU., específicamente la FDA ( Información sobre la importación de medicamentos preparada por la División de Operaciones y Políticas de Importación, FDA ).
Sin embargo, esto todavía lleva a la pregunta de por qué esto no se cambia. Las leyes se pueden modificar: ¿es la protección de los productos farmacéuticos estadounidenses, la preocupación por la calidad, algo más? Parecería una obviedad levantar las restricciones que aumentan el costo de los medicamentos.
Tenga en cuenta que existe un precedente: en la Unión Europea, la aprobación de un medicamento en un país generalmente también se acepta en otros países (con algunas limitaciones); consulte, por ejemplo, la página sobre Autorización de medicamentos de la Agencia Europea de Medicamentos.
¿Por qué Estados Unidos no importa los medicamentos de donde son baratos?
En muchos casos lo hacen, y el importador gana mucho dinero con ello.
Los precios minoristas no necesariamente tienen una fuerte relación con los costos de producción. Si las personas (y, quizás lo que es más importante, sus aseguradoras) están dispuestas a pagar precios altos por los productos farmacéuticos, las compañías farmacéuticas cobrarán precios altos por sus productos en los EE. UU.
¿Por qué esto no se cambia? Las leyes se pueden modificar: ¿es la protección de los productos farmacéuticos estadounidenses, la preocupación por la calidad, algo más? Parecería una obviedad levantar las restricciones que aumentan el costo de los medicamentos.
Las compañías farmacéuticas no lo verán así, y tienen mucho dinero disponible, gracias a los altos precios de sus productos, para presionar a los legisladores con argumentos sobre estándares de seguridad y cosas por el estilo.
Una cosa que quizás desee observar al analizar este problema: el mismo producto fabricado por la misma empresa en la misma fábrica se puede vender con el mismo nombre en dos países diferentes con enormes diferencias de precio. Consulte, por ejemplo , https://www.healthaffairs.org/doi/abs/10.1377/hlthaff.2009.0923 .
Su pregunta se basa en la premisa errónea de que EE. UU. tiene un mercado libre. El gobierno de EE. UU. ejerce un amplio control político sobre sus mercados, lo que lo hace más bien proteccionista (aunque mercantilista podría ser una descripción más precisa).
La importación de productos farmacéuticos inhibiría la capacidad de las compañías farmacéuticas para obtener altos márgenes de beneficio con sus medicamentos, lo cual es necesario para superar el costo extremadamente alto de obtener la aprobación del gobierno para vender esos medicamentos. Si los estadounidenses pagaran los precios mundiales de los medicamentos, las ganancias no podrían justificar el gasto de miles de millones de dólares para obtener la aprobación de la FDA para la venta de ese medicamento.
Existe un argumento de que tales barreras son legítimas en el sentido de que las naciones más pobres no pueden permitirse los precios más altos que surgirían si hubiera un precio mundial uniforme. La segregación de precios permite que los medicamentos vitales se suministren al costo (o más cercano) para las naciones de bajos ingresos, mientras que los clientes estadounidenses pagan precios lo suficientemente altos como para financiar la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos. Al igual que con tales intenciones, las reglas reales se juegan, lo que resulta en precios excesivos en los EE. UU. (especialmente para los llamados medicamentos huérfanos), mientras que las afirmaciones de que este sistema es necesario para un mayor desarrollo de nuevos medicamentos no están respaldadas empíricamente.
Hay algunas otras razones que conozco.
En algunos países, en países que tienen precios más bajos, podría darse el caso de que el titular de la patente solo pueda obtener la patente en ese país si vende a un precio arbitrario establecido por ese país. El titular de la patente puede vender al precio requerido O perder la patente en el país, quien le dará la fórmula a una empresa que juega a la pelota.
En los EE. UU., algunos medicamentos genéricos tienen un precio inflado porque están monopolizados por una empresa. Esto ocurre cuando el medicamento no es ampliamente consumido por quienes se lo recetan y el costo de la inversión para comenzar a producir un medicamento para socavar la competencia no compensa la ganancia de las ventas a un precio más bajo por producción.
Otra razón podría ser la fijación de precios. En este caso, el medicamento es genérico y barato de fabricar, pero la Compañía A y la Compañía B acuerdan que la Compañía A vende su marca a las Farmacias 1 y 2 y a la Tienda General Alfa, mientras que la Compañía B solo venderá a la Farmacia 3 y a la Tienda General. Beta y Gama. Esto significa que pueden establecer precios sin molestarse nunca en rebajarse unos a otros en sus territorios definidos (esto es ilegal y estoy al tanto de demandas contra empresas que hacen esto en este momento).
Existe una ley federal que prohíbe tales importaciones. Por ejemplo, el estado de Vermont aprobó una ley que permite la importación de medicamentos recetados . Sin embargo,
Antes de que se pueda implementar el plan, se necesita una exención del gobierno federal... La ley federal se modificó en 2003 para permitir que el secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos autorice la importación de medicamentos recetados, pero tal permiso nunca se ha otorgado. otorgado.
Vermont no es el único estado que intenta este plan . Utah, West Virginia y Oklahoma también están solicitando permiso a la administración Trump. "Las medidas estatales utilizan un marco establecido por la ley federal de 2003 que creó el programa Medicare Parte D".
La oposición se centra en la idea de que las drogas no son seguras.
Alex Azar, el secretario de salud recién confirmado, dijo en una audiencia en el Senado el otoño pasado que la importación podría poner en peligro la salud pública. Tanto la Administración de Drogas y Alimentos como la industria farmacéutica se hacen eco de esa preocupación.
"La salud pública está en riesgo cuando las medidas de seguridad implementadas por las leyes y regulaciones federales son socavadas o ausentes debido a la importación de medicamentos extranjeros no aprobados", dijo un portavoz de la FDA.
Otros argumentan que las compañías farmacéuticas bloquearían tal esquema de importación:
Los escépticos sostienen que la industria farmacéutica probablemente trabajaría para contrarrestar la importación.
Podrían reducir la cantidad de recetas que venden en Canadá o encontrar otras formas de disuadir a los mayoristas canadienses de participar, dijo Michael Law, experto en políticas farmacéuticas y profesor asociado del Centro de Servicios de Salud e Investigación de Políticas de la Universidad de Columbia Británica.
"Supongo que cualquier distribuidor canadiense que se involucre encontraría que su suministro [de medicamentos] disminuiría rápidamente", dijo. "A los sistemas de proveedores en los Estados Unidos probablemente les resulte difícil obtener un suministro [de medicamentos canadienses] a largo plazo".
¿Por qué las compañías farmacéuticas existentes bloquearían este tipo de esquema? La respuesta es que obtienen enormes ganancias con el sistema actual (posiblemente para compensar los costos del desarrollo de nuevos medicamentos).
Si un medicamento es mucho más barato en algún país extranjero que en los EE. UU., entonces parece obvio que podría producirse mucho más barato en los EE. UU., y dado que esto no está sucediendo, debe haber una poderosa razón por la que no está sucediendo. Por lo general, la razón es que de alguna manera un fabricante obtuvo el monopolio, generalmente a través de patentes, y ese monopolio se aplica también a los importadores.
En casos extremos, hay muchas personas que vuelan de forma privada a un país extranjero y compran medicamentos para su uso privado a un precio mucho más bajo. Traer estos artículos comprados de forma privada a los EE. UU. no es "importar".
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