¿Es RISUG un método anticonceptivo simple y eficaz para los hombres?

Noté un artículo sobre el método anticonceptivo para hombres (llamado RISUG ) que se está desarrollando en la India. Se describe como algo así como esta descripción de un anticonceptivo casi perfecto:

sin bebés, sin látex, sin píldoras diarias para recordar, sin hormonas que interfieran con el estado de ánimo o el deseo sexual, sin efectos negativos para la salud en absoluto y 100 por ciento de efectividad

El método requiere una visita al médico, quien, bajo anestesia local, inyecta un poco de gel de polímero en el tubo del conducto deferente mediante lo que se describe como un procedimiento médico simple (sin hospitalización, solo anestesia, corte, inyección y una curita).

El gel de polímero, formado por anhídrido maleico de estireno y sulfóxido de dimetilo, recubre la pared interior del conducto deferente y "desgarra" cualquier esperma que pase, debido al patrón de polarización negativa/positiva del polímero ( el efecto polielectrolítico ).

El procedimiento se describe como barato, al igual que el gel de polímero. El efecto dura más de 10 años y puede cancelarse mediante un procedimiento médico simple similar.

Sin embargo, el artículo menciona algunas cosas de las grandes farmacéuticas, y cómo todo esto se oculta, si no deliberadamente, al menos porque no hay ningún incentivo monetario involucrado. Lo que me hace sentir muy, muy escéptico...

Entonces, ¿este método RISUG es real? ¿Se describe con precisión en el artículo, o se exageran los aspectos positivos y se minimizan los aspectos negativos? ¿Es una ilusión o simplemente un simple engaño?

Otras referencias:

... y otros ...

Me parece un poco complicado cuando sabes que una vasectomía logrará el mismo efecto.
100 por ciento de efectividad? Lo dudo, ya que ningún método actual es 100 por ciento efectivo , excepto por supuesto la abstinencia. También dudo que "no haya efectos negativos para la salud en absoluto", ya que todos los procedimientos médicos conllevan algún riesgo. Me parece una versión masculina del DIU.
@Raskolnikov pero una vasectomía se considera permanente, mientras que parece que está diseñada para ser reversible.
Se considera que sí, pero en principio son reversibles aunque no siempre del todo satisfactorias. Puede que solo sea una cuestión de mejorar la técnica. Compare eso con una nueva técnica de la que se desconoce la fiabilidad.
@Raskolnikov, si bien las vasectomías pueden revertirse y se han revertido, todavía se consideran anticonceptivos permanentes. Este es un anticonceptivo reversible de acción prolongada que es una bestia completamente diferente del control de la natalidad permanente. ¿Está realmente sugiriendo que tener más opciones en métodos anticonceptivos es algo malo? ¿Es complicado que la inyección, el parche, el anillo o el implante existan porque las píldoras tienen el mismo efecto?
@SamIAm Para ser exactos, se describió como algo así como "el anticonceptivo perfecto" (que tendría un 100% de efectividad). Una de las otras fuentes dijo que "más del 99%" de efectividad real, creo. Aunque debe tenerse en cuenta que no se afirma que se haya probado a fondo, por lo que tal vez aún no hayan encontrado las condiciones de falla.
Aunque el método se anuncia como reversible, no veo absolutamente ninguna evidencia creíble de que lo sea. Afirman que una segunda inyección lo revertirá, pero todos los estudios que citan son sobre su eficacia como anticonceptivo.
@NYCProchoiceMD Wikipedia menciona que la reversión tiene éxito repetidamente en primates. Sin citas, sin embargo... Además, su comentario parece extrañamente agresivo ("...absolutamente nada creíble..."), teniendo en cuenta que tampoco hay afirmaciones de que no sería reversible .
Dicen que el gel parte el esperma por la mitad usando un efecto polarizador. Simplemente no entiendo por qué/cómo tu esperma puede ser lo suficientemente polar como para reaccionar y ser desgarrado por una fuerza tan pequeña. Si este efecto es cierto, entonces debería poder poner esperma entre dos imanes y hacer que todos mueran en una fracción de segundo.
@Louis: Me estoy rascando la cabeza, tratando de recordar mi física de la escuela secundaria. ¿Estás confundiendo polaridad eléctrica y magnética?
@oddthinking: en este contexto, los dos deberían ser equivalentes.
@RoryAlsop: olvido más de lo que recuerdo, así que esta es una consulta, no un reclamo: H2O tiene polaridad. Ser capaz de separar el agua con un imán fuerte no suena bien. ¿Por qué es diferente (si es que lo es)?
Ahhh - Entiendo lo que quieres decir ahora. Es la diferencia entre un campo magnético y una corriente eléctrica lo que los diferencia. Por cierto, puede usar un imán, solo necesita ser increíblemente poderoso :-)

Respuestas (1)

Parece que tiene dos preguntas principales aquí, preguntando si RISUG existe y, de ser así, si es seguro y efectivo. Responderé a cada uno por turno.

¿Existe RISUG?

Hay pocas dudas de que RISUG existe, ya que hay una gran cantidad de evidencia.

  • Hay una patente registrada en los EE. UU. que muestra al menos que existe el diseño/técnica (1) .

  • Hay varios estudios revisados ​​por pares que presentan y exploran RISUG (2) , (3) .

  • RISIG se ha informado en numerosas fuentes de medios creíbles como Forbes (4) y Wired (5) . Si RISUG no existiera, parece probable que ya hubiera sido expuesto con una retractación impresa.

  • Hay ensayos clínicos actualmente en marcha en la India (6) .

  • Actualmente se encuentra en ensayos de la FDA en los EE. UU. con el nombre de Vasalgel (7) .

¿Es seguro RISUG?

Se han realizado muchos estudios hasta ahora basados ​​en una serie de ensayos clínicos en humanos y animales. Si bien los resultados pueden no ser concluyentes, ciertamente parece que RISUG es tan seguro y efectivo como se afirma.

Un estudio de 2001 (8) encontró que “la intervención de RISUG en los conductos deferentes, incluso durante un período de hasta 8 años, es absolutamente segura y no conduce a enfermedades prostáticas”.

Un estudio de 2005 encontró que (9) "La oclusión del conducto de la SMA y su reversión no invasiva no dañan los órganos reproductivos accesorios".

Los resultados de un estudio de 2003 (10) en monos langur encontraron que RISUG no causa la formación de granulomas de esperma (una reacción de fuga de esperma en el tejido circundante) que puede ser doloroso para algunos hombres.

Los resultados de un estudio de 1999 (11) indicaron que el conducto deferente vuelve a la normalidad después de la extracción de RISUG. Estos resultados en conjunto indican que RISUG tiene menos impacto en la salud que una vasectomía.

En cuanto a revertir el procedimiento, un estudio de 2005 que nuevamente usó monos langur como sujetos de prueba encontró que la reversión era segura sin efectos secundarios adversos. (3)

Todos los estudios hasta el momento no muestran reacciones adversas o efectos secundarios y mucho menos impacto en los órganos reproductivos que los métodos existentes.

Además de todo eso, también existe la posibilidad de que RISUG pueda prevenir la transmisión del VIH a los compañeros, lo que ciertamente haría mucho por la salud en general (12) .

¿Es eficaz RISUG?

En cuanto a la eficacia, parece que RISUG actúa casi de inmediato y tiene éxito en la inducción de azoospermia.

Un ensayo clínico de fase 2 realizado durante 12 meses encontró que todos los sujetos de prueba tenían azoospermia. No se reportaron embarazos y el método fue considerado seguro (13) .

Un segundo estudio de seguimiento de 1998 (14) tuvo resultados similares a los del estudio de 1997, excepto que esta vez el método demostró ser efectivo durante un período de dos años.

Finalmente, en un tercer estudio de 2003 (15) realizado en un grupo de 25 hombres, seis de los hombres desarrollaron azoospermia dentro del primer mes, 15 adicionales en el segundo mes, y los últimos 4 hombres siguieron en el tercer y cuarto mes. . No se reportaron embarazos durante un período de seis meses.

Todo indica que sí

Toda la evidencia que tenemos hasta ahora indica que RISUG es realmente seguro y eficaz. Parece que debería aparecer para su uso por parte de los consumidores en los próximos años en los EE. UU. si los ensayos de la FDA van bien.


(1): http://www.google.com/patents?vid=5488075

(2): http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7056760

(3): http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15722073

(4): http://www.forbes.com/sites/daviddisalvo/2012/05/11/are-men-ready-for-an-injection-of-contraception/

(5): http://www.wired.com/magazine/2011/04/ff_vasectomy/all/1

(6): http://www.webcitation.org/5zHEacvXH

(7): http://www.parsemusfoundation.org/Parsemus/New_male_contraceptions.html

(8): http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11597307

(9): http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15897977

(10): http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12826690

(11): http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10361629

(12): http://www.medical-hypotheses.com/article/S0306-9877(05)00096-4/abstract

(13): http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9408706

(14): http://www.contraceptionjournal.org/article/S0010-7824%2898%2900096-1/abstract

(15): http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12521662

... Probablemente no entiendo cómo funciona la azoospermia, pero ¿por qué se puede decir que el método "hace efecto casi de inmediato" si en el estudio de 2003 solo 6/25 tuvieron azoospermia en 1 mes y un total de 21/25 en ¿2 meses? Eso no me parece muy inmediato.