¿Era el propoxifeno (Darvocet) tan peligroso como se decía cuando se prohibió?

Recientemente descubrí que Darvocet había sido prohibido en los Estados Unidos. Ser alérgico a los analgésicos de la familia Vicodin limitó gravemente las opciones de mis médicos a la hora de recetarme analgésicos.

Así que investigué un poco por qué...

19 de noviembre de 2010: la FDA finalmente prohibió Darvon, Darvocet y otros medicamentos de marca/genéricos que contienen propoxifeno, un analgésico de la década de 1950 plagado de seguridad. ... La acción de la FDA se produce casi seis años después de que se prohibiera el medicamento en el Reino Unido, y casi un año y medio después de que la agencia europea de medicamentos lo prohibiera.

"Debido a la negligencia de la FDA, al menos entre 1000 y 2000 o más personas en los EE. UU. han muerto por usar propoxifeno desde el momento en que se anunció la prohibición en el Reino Unido" , dice en un comunicado de prensa Sidney Wolfe, director del grupo de investigación de salud de Public Citizen.

Soy escéptico de que un fármaco que haya existido durante tanto tiempo en realidad sea responsable de 200 a 400 muertes al año sin una gran protesta. ¿Hay algún dato que respalde esto?

Matar a 200-400 personas al año realmente no es tanta gente por un medicamento como ese, que tenía millones de recetas surtidas por año y probablemente cientos de miles o más tomándolo.
@Ryanthal: Evidentemente, fue lo suficientemente malo como para eliminar por completo del mercado uno de los analgésicos recetados más populares.
Anuncio de prensa de la FDA de @Chad: fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm234350.htm se ha prohibido en varios países. No sé qué más está buscando, también ¿dónde está la afirmación notable que indica que no es peligroso?
@rvs no es necesario afirmar que no es peligroso, es una pregunta perfectamente válida para vincular a alguien que dice que es peligroso y preguntar si lo que dice es correcto
@rvs: no digo que no sea peligroso. Soy escéptico sobre la afirmación sin fuente de que 1000-2000 personas murieron a causa de ella en los EE. UU. en los 5 años entre que el Reino Unido la prohibió y cuando los EE. UU. la prohibieron. Especialmente cuando considera que solo hubo 27 muertes asociadas con el defecto de Ford Pinto , pero la protesta fue enorme.
@Chad: El alboroto por el caso Ford Pinto fue mayor debido a (supuestas) irregularidades; es decir, que Ford sabía del problema y decidió ignorarlo. No veo una situación similar aquí.
@Oddthinking: me resulta difícil creer que Eli Lilly desconociera todas las muertes relacionadas con la droga. También se vendió porque el fabricante creía que podía ganar más dinero del que perdería. Es lo mismo solo que peor si tengo razón.

Respuestas (1)

Existe evidencia significativa de que el propoxifeno es más peligroso que sus alternativas. El estudio "La sobredosis de co-proxamol se asocia con un exceso de mortalidad de 10 veces en comparación con otros analgésicos combinados con paracetamol" , publicado en 2005 en el British Journal of Clinical Pharmacology, afirma:

Cuando se relacionaron con el volumen de prescripción, las sobredosis que involucraron co-proxamol en Escocia tuvieron 10 veces más probabilidades de ser fatales (24,6 (19,7, 30,4)) en comparación con cocodamol (2,0 (0,88, 4,0)) o co-dydramol (2,4 (0,5, 7,2). )).

y

El peligro excesivo del co-proxamol se debe a la toxicidad inherente más que al aumento del uso en caso de sobredosis. Estimamos a partir de este estudio que la retirada del co-proxamol evitaría un exceso de 39 muertes al año solo en Escocia.

También hay pruebas sólidas de que la retirada en el Reino Unido condujo a una reducción del número de muertes. El artículo "Efecto de la retirada de co-proxamol en la prescripción y las muertes por intoxicación por drogas en Inglaterra y Gales: análisis de series temporales" publicado en 2009 en BMJ establece como resultado:

Estos cambios se asociaron con una reducción importante en las muertes relacionadas con el coproxamol en comparación con el número esperado de muertes (un estimado de 295 suicidios menos y 349 muertes menos, incluidos los envenenamientos accidentales), pero no hay evidencia estadística de un aumento en las muertes relacionadas con otros analgésicos o otras drogas.

Esto se traduce en más de cien muertes por propoxifeno por año en el Reino Unido, que es similar al número que usted citó si tiene en cuenta los diferentes tamaños de población. Los Estados Unidos tienen aproximadamente 5 veces la población del Reino Unido , lo que se traduciría en aproximadamente 2500 muertes en 5 años.

También hay pruebas de que el propoxifeno no es más eficaz que las alternativas :

Sobre la base de los datos sobre la eficacia analgésica y la seguridad aguda en las comparaciones directas e indirectas, hay pocas pruebas objetivas que respalden la prescripción de una combinación de paracetamol y dextropropoxifeno en lugar de paracetamol solo en el dolor moderado, como el que se presenta después de la cirugía.

Si tiene un medicamento con un historial de seguridad cuestionable que parece tener una efectividad limitada, es un argumento sólido para reconsiderar el uso de este medicamento por completo.

@Chad Y cité algunos datos del Reino Unido que hacen que la estimación de EE. UU. sea plausible.
@Chad Esa oración respalda la afirmación de que el propoxifeno es más peligroso que las alternativas. Significa que al prohibir la droga, las muertes en realidad se redujeron, y no solo se cambiaron a drogas alternativas.
@Chad Entonces debe reformular el título de su pregunta, esta respuesta responde perfectamente a lo que pregunta en el título, si desea profundizar en las muertes, cambie el título.
@Fabian - Está bien, lo leí mal. Te daré un +1 por mostrar plausibilidad.
Por supuesto, aunque la droga aumenta el riesgo para la población en general, unos pocos cientos de muertes entre millones de usuarios no son un riesgo absoluto tan alto. En el caso de alguien que es alérgico a las alternativas más seguras, tendría sentido permitirle tomar el medicamento más peligroso si estuviera preparado para correr ese riesgo adicional.
¿Era el propoxifeno (Darvocet) tan peligroso como se decía cuando se prohibió?
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