Estaba investigando la cirugía de corrección de la visión Lasik y me encontré con un artículo de un ex miembro de la FDA, el Dr. Morris Waxler , en el que afirma que desearía no haber aprobado nunca la cirugía Lasik:
Pero en los meses y años posteriores a que LASIK se volvió omnipresente en las reuniones de la clase de 25 años, surgieron historias de daño ocular y depresión posterior, incluso suicidios. Resulta que la cirugía puede inducir ojos secos, halos, sensibilidad a la luz, ceguera nocturna, imágenes fantasma, queratectasia (adelgazamiento y abultamiento de la córnea) y muchos otros efectos dañinos graves.
Sobre Waxler, quien fue el encargado de aprobarlo, el artículo dice:
En los casi 10 años desde que dejó la agencia, Waxler (ahora un consultor regulatorio que se ha mantenido involucrado en las aprobaciones de productos de la FDA) se ha arrepentido particularmente de la decisión de LASIK. Inusual para un ex regulador, particularmente para alguien con negocios ante la agencia, en 2010 Waxler hizo públicas sus críticas sobre los estándares de aprobación de la FDA. Hace un año, apareció en "Good Morning America" y le dijo a la corresponsal Lisa Stark: "Hice lo mejor que pude... pero en retrospectiva no fue lo suficientemente bueno".
En mayo pasado, Waxler se volvió más persistente. Consideró que las complicaciones de la cirugía ocular LASIK "ya son un gran problema de salud pública" y así lo dijo en una carta a la organización oftálmica, Sociedad Estadounidense de Cirujanos de Cataratas y Refractiva. Le dijo al presidente de la organización que el grupo estaba presentando datos para un estudio de seguridad de una manera "poco ética"... Finalmente, el mes pasado, Waxler presentó una petición ciudadana formal a su ex empleador gubernamental solicitando que la FDA retire la aprobación de todos los dispositivos LASIK y emita un aviso de salud pública para retirar el equipo.
¿Se pueden verificar estas afirmaciones? ¿Es la cirugía ocular Lasik tan insegura que se deben retirar todos los dispositivos? ¿Cuántos pacientes han tenido efectos adversos que justifiquen tal medida y consideren que el procedimiento, en su conjunto, es inseguro? ¿Se han identificado factores que presenten una explicación alternativa para los efectos secundarios (p. ej., condiciones preexistentes) además de los problemas con el método en sí?
Por último, ¿se puede confirmar o negar si o no (del mismo artículo):
Un comité de reconocidos expertos en LASIK (R. Doyle Stulting, MD, PhD; George O Waring III, MD; James J. Salz, MD; James McCulley, MD; Douglas Koch, MD; Jayne Weiss, MD; y Marian Macsai , MD,) respondió a la afirmación de Waxler: "Creemos que no tiene una base confiable para tal afirmación, ya que no presentó la evidencia científica".
Como en, ¿Waxler tiene alguna evidencia o la tiene, y los partidarios de Lasik están en negación?
Ciertamente, durante los años iniciales la tasa de problemas (que conducen al deterioro del paciente o al menos a la falta de éxito) fue alta. Pero por lo que he oído, ha mejorado con el tiempo.
http://www.lasiksurgerynews.com/news/lasik-risks-complications-2008.shtml menciona tasas de problemas similares para diversas complicaciones del 10 al 20 % (con referencias a estudios impresos).
http://www.usaeyes.org/lasik/faq/lasik-risk.htm otoh menciona solo la mitad de la tasa de falla por ciento, que es mucho más reciente, no incluye todo lo que incluye el otro artículo, o ambos.
http://lasiksurgeryrx.com/lasik_risks.php enumera, sin fuentes ni factores de riesgo, las complicaciones que pueden ocurrir.
http://www.usatoday.com/news/health/2001-06-28-lasik.htmmenciona que el 41,5% de los pacientes en un estudio tuvieron problemas para conducir después de LASIK (pero no dice si los encuestados eran conductores competentes antes :)).
Aquí hay un cirujano que realiza el procedimiento hablando de su propia experiencia como médico (en su sitio web donde lo vende): http://www.levinsoneyeclinic.com/complications.htm menciona los riesgos, pero no los porcentajes.
A partir de estos, me parece que existen factores de riesgo, pero la cantidad de complicaciones graves ha disminuido con los años y puede reducirse aún más mediante una evaluación cuidadosa de los pacientes y el uso de personal calificado (los cuales no siempre pueden ocurrir bajo presión económica). ).
Como los mismos factores se mencionan aparentemente de forma independiente por muchas fuentes (incluidos los profesionales), podemos suponer que son al menos riesgos viables (incluso si para cada uno el riesgo puede ser muy bajo).
usuario4720
stefano
Hendy
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