La industria del desarrollo de fármacos es una economía multimillonaria impulsada por una multitud de organismos de investigación de la industria y la academia. Un gran riesgo es que los costos de desarrollo de fármacos sean de decenas de millones de dólares cuando se analizan los fármacos más exitosos.
En términos generales, ¿qué hace que un fármaco sea bueno para la investigación para los investigadores que trabajan en estos proyectos? ¿Por qué se buscan algunas drogas potenciales y otras no? ¿Qué características, según los expertos, justifican una inversión tan grande?
Las características específicas buscadas variarán ampliamente , pero dicho esto, hay algunas características clave que buscan muchos grupos. He hablado y escuchado a varias personas en varias empresas diferentes, y se buscan muchas técnicas y caminos diferentes. En general, sin embargo, el factor más importante es el valor . Si la droga no genera dinero, casi nunca se considera "prometedora". Tal vez sea un hecho triste de la forma en que funciona el mundo, pero es un hecho. El medicamento promedio cuesta alrededor de $ 1 mil millones (USD)llevar al mercado para que los exitosos lo recuperen mejor (los medicamentos huérfanos y las compañías que los buscan activamente a menudo tienen esto más fácil, ya que la FDA es comprensiblemente menos restrictiva y acelera su progreso).
Eso no es realmente tan simple. Es un mercado grande y concurrido, y hay mucha propiedad intelectual dando vueltas. Una sabia mujer de negocios me dijo que su empresa se centra en el término medio. Un objetivo que es demasiado prometedor probablemente ya sea propiedad de Genentech, por lo que apuntan a los que están por debajo de la atención de los gigantes pero que aún son bastante rentables.
Después de eso, es principalmente lo que cabría esperar. Alta avidez , larga vida media junto con baja toxicidad (más sobre esto más adelante), tamaño pequeño (si es posible) y un marco de tiempo realista . Un mes puede significar millones de dólares, por lo que trabajar durante una década no es necesariamente una posibilidad. A menudo, las empresas utilizan pantallas de alto rendimiento de miles, incluso millones de moléculas pequeñas para buscar un efecto. El proceso de selección suele ser extremadamente riguroso y muchos candidatos potenciales son eliminados por no ser lo suficientemente buenos. A veces hacen cosas sofisticadas, como el modelado 3D , pero definitivamente es un campo en el que la fuerza bruta aún puede tener éxito.
A menudo, esas pantallas se usan contra células primarias para probar la toxicidad. De hecho, durante todo el proceso, la toxicidad es un factor muy importante. Un total del 20% al 40% de la deserción de medicamentos se debe a problemas de seguridad y responsabilidad. Es un equilibrio constante: nada puede poner en riesgo la salud de los voluntarios sanos y controlados, pero a veces es aceptable un mayor riesgo. Los primeros medicamentos contra el VIH/SIDA eran increíblemente tóxicos, pero estaba bien porque seguían siendo mejores que la alternativa. En estos días, los requisitos de toxicidad para tratamientos contra el VIH/SIDA como HAART son más estrictos. Los antibióticos a corto plazo tienen un mayor riesgo, ya que solo los toma durante cinco o siete días, mientras que los medicamentos a largo plazo para enfermedades crónicas tienen estándares mucho más altos.
Básicamente, la pérdida de la vista puede ser preferible a la muerte, pero es inaceptable si se trata de una gripe. El mantra que me han dicho son tres cosas:
Los toxicólogos son conservadores y están dispuestos a tirar al bebé junto con el agua del baño. En resumen, fallar temprano .
Amory
Amory