Cómo realizar investigaciones de biología celular sin afiliación de laboratorio [cerrado]

En relación con esta pregunta , me pregunto en general cómo se puede hacer una investigación de biología celular sin ser parte de un laboratorio universitario ya bien establecido. No estoy haciendo esto por mí mismo, pero tengo curiosidad por saber cómo es el proceso para, de alguna manera, ser uno de los aprobados para realizar dicha investigación, aprobado para comprar células u otras cosas por el estilo.

Los únicos lugares que conozco actualmente que están aprobados son universidades bien establecidas. Eso tiene sentido porque tienen buenas intenciones y probablemente tengan muchos contratos manuales o inspecciones y ese tipo de cosas. Pero luego, en un segundo nivel de aprobación, hay grandes empresas privadas como Genetech que probablemente también tengan algún tipo de aprobación (aunque tal vez "comenzaron desde el principio" construyendo sus propias células desde cero, por lo que nunca necesitaron aprobación ). Luego, en una tercera capa, hay empresas privadas más pequeñas que compran células para investigación o las fabrican de alguna manera. No conozco ningún ejemplo de esto, pero probablemente haya algunas empresas de 10 a 20 personas menos conocidas que tengan acceso a las células para la investigación de alguna manera, al menos me imagino.

Pero supongamos que es una organización sin fines de lucro o una empresa privada que recién comienza, y le gustaría investigar o brindar algún servicio que requiera la expresión de ADN a gran escala y requiera un suministro continuo de células para hacerlo. Me pregunto cuáles son sus opciones en general (para mantener esta pregunta enfocada no en compañías específicas que ofrecen soluciones a esto, sino en el proceso general). Tal vez requiera que tenga 1 persona en el equipo con un doctorado de algún tipo. O tal vez una maestría sea aceptable. O tal vez pueda obtener solo una licenciatura en biología. O tal vez solo un título universitario en cualquier especialidad. Me pregunto si se puede ir más allá y nadie del equipo se ha graduado de la universidad (si son jóvenes y están en la universidad), o son mayores y nadie fue a la universidad, solo son autodidactas. Así que parte de esta pregunta essi hay un requisito de grado para ser aprobado para comprar células (y otras cosas) .

Entonces, como empresa nueva o sin fines de lucro, comienza a "establecer un laboratorio" desde cero. Inviertes en algunas máquinas de alguna manera. O tienes algunos doctorados o nadie se graduó de la universidad, pero en ambos casos tienes el mismo nivel de experiencia. La parte aquí es cómo usted, como alguien que trabaja para este "nuevo laboratorio", puede expresarle a alguna compañía como ATCC que vende células, que está afiliado a un laboratorio que realiza investigaciones éticas o trabaja para expresar ADN para algún servicio.

Básicamente, la pregunta es cómo un recién llegado ingresa al espacio y puede comenzar a investigar o realizar un servicio que requiere tener acceso a líneas celulares y demás . Cuáles son los requisitos generales (como (1), debe tener al menos 1 doctorado, (2) el doctorado debe estar afiliado a un laboratorio universitario (es decir, debe haber sido un Postdoctorado durante x años en esa Universidad, o debe estar actualmente parcialmente empleado allí), y (3) debe tener algún tipo de "Código de conducta" legal o algunas pautas para una buena ética). Actualmente, no puedo ver cómo se puede establecer un nuevo laboratorio, a menos que se establezca como una rama/derivación de un laboratorio ya existente.

El único ejemplo en el que puedo pensar como una startup que podría haber estado en esta situación es como 23andMe , fundada en abril de 2006 (hace 12 años) por Linda Avey , que solo tenía una licenciatura en Biología, y Anne Wojcicki , quien también acaba de obtener una licenciatura en biología pero parece que trabajó en algunos laboratorios bien establecidos durante un tiempo (Institutos Nacionales de Salud y la Universidad de California, San Diego). No sé si necesitan células o algo, no estoy muy familiarizado con todo eso, pero parece que probablemente lo necesiten. "Wojcicki estaba casada con el cofundador de Google, Sergey Brin en ese momento", bueno, eso sería útil en términos de financiación jajaja. Alguna información útil:

Según Anne Wojcicki, 23andMe había estado en diálogo con la FDA desde 2008.[31] En 2010, la FDA notificó a varias empresas de pruebas genéticas, incluida 23andMe, que sus pruebas genéticas se consideran dispositivos médicos y se requiere aprobación federal para comercializarlas; Se envió una carta similar a Illumina, que fabrica los instrumentos y chips utilizados por 23andMe para brindar su servicio.[29][35][36] 23andMe presentó por primera vez solicitudes de autorización de la FDA en julio y septiembre de 2012.

Pero es como si necesita tener todas estas pruebas y resultados para demostrar a los reguladores que esto es ético y no un problema de salud y demás. Pero no veo cómo puedes realizar esas pruebas y obtener esos resultados en primer lugar , ya que no tienes acceso a nada. Alguien está haciendo trabajo de laboratorio en privado en algún lugar, pre-regulación . O tal vez deba enviar propuestas que deban ser aprobadas antes incluso de embarcarse en las pruebas experimentales iniciales para obtener los resultados básicos iniciales. Pero si tiene los fondos (sin necesidad de escribir subvenciones, como 23andMe), parece que no necesita obtener ninguna aprobación primero.

23andMe comenzó a ofrecer pruebas genéticas directas al consumidor en noviembre de 2007. Los clientes proporcionan una muestra de prueba de saliva que tiene un genotipo de polimorfismo de nucleótido único (SNP) parcialmente y los resultados se publican en línea.[13][57][58] En 2008, cuando la empresa ofrecía estimaciones de "predisposición a más de 90 rasgos y condiciones que van desde la calvicie hasta la ceguera", la revista Time nombró al producto "Invención del año".[10]

Una vez que el laboratorio recibe la muestra, se extrae el ADN de la saliva y se amplifica para que haya suficiente para ser genotipado . Luego, el ADN se corta en pedazos pequeños y se aplica a un chip de microarreglo de vidrio... Si la muestra tiene una coincidencia en el microarreglo, las secuencias se hibridarán o se unirán, lo que permitirá a los investigadores saber que esta variante está presente en el genoma del cliente . por una etiqueta fluorescente ubicada en las sondas.

Así que tal vez 23andMe tenía doctores que se encargaban de toda la comunicación o algo así con las empresas para obtener las células para estos experimentos.

Además, para tirarlo por ahí, no estoy muy seguro de qué significa "afiliación de laboratorio". Si significa (a) que está empleado activamente en el laboratorio, o (b) estuvo empleado en algún momento en el pasado, (c) cuánto tiempo importa que estuvo empleado, y (d) si necesita haber estado trabajando en ese laboratorio con un doctorado, o si cuenta ser un estudiante universitario u otro tipo de ayudante. No estoy seguro si aclarar eso ayudaría a responder la pregunta.

Lo pregunto porque no hay ningún lugar en línea donde pueda simplemente hacer clic en "S. cerevisiae, cepa A -> Agregar al carrito -> Pagar -> [Ingrese la información de la tarjeta de crédito y presione Comprar ahora]" y reciba las células en su puerta al siguiente día. Hay algo en el camino allí (obviamente sin hablar del aspecto físico del transporte de las células enfriadas y demás). Algo está pasando entre una organización individual/nueva y la obtención de las células. No estoy seguro de qué es (si son puramente leyes, o qué es). Si se trata de leyes puramente justas, entonces es bueno saberlo y la respuesta a esta pregunta es "Son puramente las leyes las que gobiernan esto, no importa su título o afiliación al laboratorio" es una buena respuesta de una oración. De lo contrario, tal vez se trate de otros contratos sociales, como formar buenas relaciones B2B a lo largo del tiempo, o conocer una especie de amigo de un amigo. O tal vez algo más como requisitos de grado, etc.