Presentamos una solicitud a nuestro HREC (Comité de Ética de Investigación Humana) y recibimos su aprobación para realizar el estudio. En nuestra aplicación, enviamos un cuestionario base con algunas de las preguntas que nos interesaba hacer. Sin embargo, queremos realizar un estudio con entrevistas semiestructuradas siguiendo un enfoque de teoría fundamentada. Es decir, a medida que entrevistamos a los participantes, queremos adaptar nuestras preguntas para explorar temas emergentes. Por contexto, estamos en Europa. Sin embargo, me sorprendería encontrar que hay mucha desviación en todo el mundo.
ACTUALIZACIÓN 1: Pregunta 3 respondida (para este caso, al menos). Nuestro HREC actualmente nos pide que compartamos con ellos cualquier cambio en nuestro cuestionario. Aún no está claro si tenemos que informar TODAS las preguntas que hicimos que originalmente no formaban parte de él.
La respuesta simple aquí es que si se sale del alcance de lo que se aprobó en su autorización de ética, entonces está haciendo algo para lo que no tiene autorización de ética . Por lo tanto, la respuesta a su pregunta depende de las especificaciones de lo que haya descrito en la solicitud que se aprobó. Si su solicitud aprobada representaba que usaría el cuestionario base específico que envió, tal como está escrito, entonces deberá modificar su solicitud si ahora desea desviarse de esto. Si su solicitud aprobada simplemente representó que haría preguntas dentro de un campo determinado, con el cuestionario sirviendo solo como un ejemplo del tipo de pregunta, entonces probablemente tenga margen para desviarse un poco mientras permanece dentro del alcance de lo que describió.
Por esta razón, es una buena idea que cuando redacte una solicitud de ética anticipe las posibles adaptaciones que desee hacer a medida que avanza en su investigación, y describa la actividad propuesta de una manera que sea lo suficientemente amplia como para permitirle cierto "margen de maniobra". dentro del alcance de la solicitud de investigación aprobada. Este es un acto de equilibrio: si proporciona muy pocos detalles, será demasiado vago para ser aprobado, pero si es demasiado específico, estará imponiendo restricciones a su investigación que tal vez desee cambiar más adelante. En mi propio campo, el de la estadística, es común que una aplicación de ética brinde alguna información sobre el modelo/método propuesto para el análisis de datos. En este caso, debe asegurarse de enmarcar esto de manera amplia, para permitirse la discreción de adaptar su método de análisis a las características de los datos cuando lleguen.