¿El casco láser Theradome proporciona alrededor de 7 J/cm2 en la cabeza?

Los fabricantes afirman que Theradome Laser Helmet promueve el crecimiento saludable del cabello.

En esta infografía, afirman que entrega energía al cráneo en una concentración de 6,959 j/cm2; presumiblemente se refieren a 6,959 J /cm 2 .

Infografía de la página de inicio de Theradome.

Esto es consistente con la investigación que he realizado (por ejemplo, este ensayo sin referencia ) que sugiere que se requieren alrededor de 6 a 7 J/cm 2 para un mejor crecimiento del cabello.

Sin embargo, también afirman en el gráfico de este segmento de video que la concentración es:

1,05 J/cm2

Hay estados del sitio web:

La clave para tratar la caída del cabello son los láseres, pero no todos los láseres son iguales. Utilizamos láseres de alta eficiencia especialmente desarrollados que nos permiten entregar la máxima cantidad de luz y cubrir 582 cm2 de los 720 cm2 del área total del cuero cabelludo en la cabeza humana promedio. No queremos aburrirlo con números, pero con más de 440 julios por tratamiento y una longitud de onda optimizada de 678 +/-8nm, cada uno de los 80 láseres está diseñado con precisión para lograr el máximo crecimiento del cabello.

Cada tratamiento tiene una duración de 20 minutos.

He intentado hacer los cálculos para respaldar la afirmación de 6,959 J/cm 2 , pero no he podido obtener estos resultados.

¿Existe evidencia (o incluso un cálculo con los datos proporcionados) que respalde cualquiera de los reclamos de concentración?

Esta pregunta se vuelve a publicar desde Physics.SE , según lo sugerido por @BrandonEnright

Nota: esta pregunta no se trata de si el tratamiento con láser realmente funciona, aunque sería una buena segunda pregunta si la gente está interesada.
No tengo ningún conocimiento de su producto en absoluto, pero para transmitir 7J/cm² en un área de 582cm² en 20 minutos se requiere una salida de láser combinada de aproximadamente 3,5 W. Eso no es demasiado para caber en ese casco. (Compare los diversos punteros láser peligrosos de 1 W a la venta).
Además, la potencia no se mide en julios...
Así es. La potencia está en vatios. Un vatio es un julio por segundo. Si un tratamiento es de 20 min, o 1200 segundos, y 443J, entonces el 443J podría producirse durante 20 minutos con una salida de aproximadamente 1/3 de vatio. Es posible que la entrada deba ser más alta o, a veces, la potencia de entrada y la potencia de salida se confunden. ¿Es solo un casco con algunos LED?
Entonces ... incluso si es solo 1 J / cm ^ 2, ¿simplemente ejecútelo durante 7 veces más para obtener 7 J / cm ^ 2?

Respuestas (1)

Los fabricantes de dispositivos deben enviar una notificación previa a la comercialización 510(k) a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para demostrar que un dispositivo es tan seguro y eficaz como un dispositivo existente (denominado "predicado").

El 510(k) de Theradome para su casco láser utilizó el sistema de estimulación del crecimiento del cabello RF Midwest LLC MEP-90 como predicado.

En la Sección 5, afirman:

El LH8O PRO utiliza diodos láser para brindar estimulación láser a todo el cuero cabelludo para una operación de manos libres durante el tratamiento.

Una inspección del dispositivo en sí, utilizando papel o pañuelos de papel sobre los láseres para ver el perfil del rayo, muestra que hay 80 puntos láser y muchas áreas fuera de la cobertura del rayo que NO reciben energía láser. Hay más áreas que no reciben energía láser que áreas que sí lo reciben.

En las áreas más comunes de pérdida de cabello que la gente quiere tratar, el área temporal (lados de la cabeza) y el vértice ('punto calvo' en la parte superior de la cabeza en la parte posterior), tiene muy poca cobertura de luz láser y por lo tanto deja gran parte del cuero cabelludo sin tratar.

Además, Theradome calculó la potencia de salida de su dispositivo midiendo la energía proveniente del láser que cae en un centímetro cuadrado. Cada láser solo cubre 1-2 cm cuadrados, y solo estas áreas de tamaño específico reciben la cantidad total de energía láser. Esas áreas fuera de la cobertura del rayo láser no reciben energía láser. Por lo tanto, Theradome no "entrega estimulación láser en todo el cuero cabelludo", como se afirma.

Con base en esta información, creo que Theradome supuestamente intenta engañar a la FDA y al público en general al presentar su presentación FDA 510K a la FDA con información falsa y engañosa.

Gracias por proporcionar la referencia 510(k). Lo incorporé a su respuesta y realicé una edición bastante sustancial para aclarar sus argumentos clave. Vuelva a comprobar que no he tergiversado sus puntos.
Usted hace una fuerte acusación de fraude deliberado, que merece pruebas muy sólidas, pero quedan varios problemas con esta respuesta. Principalmente, requiere que tengamos acceso al dispositivo para realizar la inspección y verificar sus reclamos. No podemos decir si te lo estás inventando. Además, no podemos decir si la prueba que propone, colocar tejido sobre el láser, es justa. Si los láseres se enfocan de manera divergente y están lo suficientemente lejos del cuero cabelludo, es posible que esté completamente cubierto.
Usted argumenta que miden la energía mirando 1 centímetro cuadrado. Necesitas una referencia para respaldar eso.
(Punto menor: dado que usted es quien hace las acusaciones, no creo que agregar "supuestamente" esté logrando mucho, en términos de protegerse o evitar prejuicios).
Esta respuesta solo es correcta si asumimos que los láseres solo afectan un área de la piel a la que apuntan directamente, donde en realidad calientan el área que golpean más, pero esto calienta las áreas cercanas. Redactado de forma ambigua, pero siempre que los láseres estén espaciados correctamente, el cuero cabelludo puede verse afectado por la energía de los diodos láser. Si considera que 'estimulación láser' significa que el láser está dirigido a todo el cuero cabelludo, tergiversaron los hechos, pero si simplemente significa que todo el cuero cabelludo se ve afectado por la energía del láser, bien podría ser cierto.
Vale la pena señalar que existen tratamientos dermatológicos que usan láseres, pero no apuntan estos láseres para cubrir cada centímetro de piel, sino que apuntan los láseres a áreas pequeñas sectorizadas. Irónicamente, ¡el mejor ejemplo de esto es probablemente la depilación!
¿El casco láser Theradome proporciona alrededor de 7 J/cm2 en la cabeza?
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