¿Cómo determina si su producto requiere el marcado CE?

No sé sobre CE, pero legalmente necesita la aprobación de la FCC para vender un producto en los EE. UU. si es un radiador intencional. Si no, todavía tiene que cumplir con los requisitos de la parte 15, pero depende de usted cómo cumplir y no hay pruebas obligatorias.

Puede simplemente arrojar un radiador involuntario (en los EE. UU.) sin probarlo, pero si alguna vez hay una queja o alguna razón, la FCC decide probarlo y no cumple con los requisitos, entonces está en un gran problema. Pueden confiscar todo su inventario, multarlo e incluso procesarlo penalmente en casos extremos. Si puede demostrar que probó el producto correctamente y se encontró que pasó, los problemas serán menos onerosos. Todavía no se le permitirá venderlos más, pero es posible que no confisquen todo su inventario, es posible que no haya multas y probablemente tampoco un proceso penal.

Hace un montón de años, había algunas placas base asiáticas que irradiaban todo tipo de basura. La FCC esperó hasta uno de los principales eventos comerciales e hizo un espectáculo público cerrando a los perpetradores y confiscando su equipo.

Puede pensar que su pequeño producto tiene un volumen demasiado bajo para estar en el radar de la FCC. Eso puede ser cierto por sí mismo, pero ¿cuánto confía en sus competidores? Uno de mis clientes fabrica un producto de usuario final que incluye un control remoto de RF, por lo que es un radiador intencional. Hicieron todo lo posible para que cumpliera con los estándares de emisión y para que lo certificaran. Uno de sus competidores está importando algo que mi cliente sabe que no cumple, por lo que presentó una queja formal ante la FCC. Es demasiado pronto para decir cómo se desarrollará eso, pero no me gustaría estar en el lugar de los demás cuando la FCC finalmente haga las pruebas y encuentre emisiones ilegales.

Ciertas categorías de productos deben tener una marca CE para ser vendidos en la UE. Uno de mis clientes fabrica dispositivos médicos, que pertenecen a las categorías mencionadas específicamente, por lo que definitivamente requerían una marca CE (y tienen una). Sin embargo, otra categoría es la compatibilidad electromagnética. En el Anexo 6 ​​de la "Guía para la implementación de directivas basadas en el Nuevo Enfoque y el Enfoque Global" (también conocida como "Guía Azul") establece:

Todos los aparatos eléctricos y electrónicos junto con los equipos e instalaciones que contengan componentes eléctricos y/o electrónicos que puedan causar perturbaciones electromagnéticas o cuyo rendimiento pueda verse afectado por dichas perturbaciones.

Tenga en cuenta que esto es muy similar a los requisitos de la Parte 15 de la FCC (que, por supuesto, no se aplican a la UE), como lo describe Olin en su respuesta.

Dado que puede autocertificar sus productos para una marca CE, si está seguro de que su producto cumple con los requisitos, puede aplicar la marca CE a su PCB sin realizar pruebas. Pero yo no aconsejo eso.

Tenga en cuenta que existen requisitos muy específicos con respecto a cómo debe aparecer la marca CE en su producto. También están cubiertos en la Guía Azul.

Todos los productos que he diseñado para este cliente (que incluyen radiadores intencionales como módulos celulares y Bluetooth) se prueban para EMI/EMC y cumplen con los requisitos de la FCC, los requisitos de CE y los requisitos de UL (que audita las instalaciones periódicamente). Y sí, esto cuesta mucho dinero (decenas de miles de dólares).

La respuesta simple es que debe ponerse en contacto con alguien que sea un experto en esto, probablemente algún tipo de abogado. Usted está pidiendo una interpretación de la ley por parte de los legos, y eso nunca es bueno.

La respuesta rápida es: estoy 95 % seguro de que tendrá que obtener algún tipo de certificación reglamentaria para sus productos de ejemplo.