¿Cómo saber qué certificados (FCC, CE, etc.) son necesarios para un producto?

Hay dos tipos de pruebas que generalmente se deben realizar en un nuevo producto electrónico, pruebas de seguridad y emisiones. Además, si tiene un producto médico, hay estándares adicionales que debe seguir.

En los EE. UU., UL (Underwriters Laboratories, un laboratorio de pruebas privado) requiere que se realicen pruebas de seguridad de terceros antes de que se pueda colocar una marca UL en un producto. No se requiere legalmente tener una marca UL, pero la mayoría de los minoristas importantes (Walmart, Best Buy, etc.) no venderán un producto en sus tiendas sin una.

Parte de la prueba UL incluye ESD (descarga electrostática), donde descargan de 6000 a 8000 voltios en cualquier conector u otros espacios abiertos en su gabinete, y verifican que no fríe nada. ¡Divertida!

La FCC (Comisión Federal de Comunicaciones) exige que se realicen determinadas pruebas de emisiones en los equipos electrónicos. Como resultado de sentencias recientes, en realidad no es necesario realizar pruebas; el fabricante puede autocertificar que los dispositivos cumplen con los requisitos.

Hay dos categorías de dispositivos: radiadores no intencionales y radiadores intencionales. Los radiadores no intencionales son dispositivos que no están destinados a producir ondas de radio, pero que pueden hacerlo de todos modos, como un reproductor de MP3. Los radiadores intencionales son dispositivos que tienen transmisores de radio incorporados, como un teléfono inteligente que contiene un módem celular y quizás también un módem Bluetooth. Las pruebas de EMC (compatibilidad electromagnética) aseguran que los dispositivos no interfieran entre sí.

Aunque es posible que pueda autocertificar un dispositivo de radiador no intencional, no es una buena idea autocertificar un radiador intencional a menos que su empresa tenga el equipo necesario (y los conocimientos técnicos) para garantizar el cumplimiento (estamos hablando de $ 50,000 + de equipo de prueba más una cámara anecoica). Si la FCC lo atrapa con un producto que no cumple con los requisitos, las multas son muy altas.

Estos dispositivos electrónicos deben probarse de manera que no causen interferencias dañinas a otros dispositivos y que puedan aceptar interferencias dañinas de otros dispositivos.

En los EE. UU., los dispositivos médicos están bajo el control de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos). Antes de poder vender un nuevo dispositivo médico, debe enviar una solicitud muy detallada a la FDA llamada 510(k). Una aplicación en la que contribuí para un producto bastante simple hace un par de años tenía casi 600 páginas. Antes de enviar, debe tener todas sus otras pruebas (con resultados de aprobación) fuera del camino.

Las pruebas son relativamente caras. Obtener una marca UL costará varios miles de dólares, $ 10K no es inusual. Las pruebas de emisiones para la FCC son más costosas, particularmente para los radiadores intencionales; $ 20,000 es bastante común y he visto dónde puede costar más de $ 100,000 si se requieren uno o más giros de la placa y nuevas pruebas para solucionar las áreas problemáticas. No existen pruebas de la FDA de terceros per se (se trata de proporcionar los resultados de las pruebas internas y de terceros y otra documentación a la FDA), pero el costo de realizar las pruebas internas (que puede requerir atención médica) juicios) y preparar el 510(k) puede costar bastante.

En Canadá, el equivalente a la marca UL es la marca CSA. Puede obtener una marca combinada llamada C-UL.

En Europa, todo esto se ha agrupado en un conjunto de estándares, llamado marca CE (Conformidad Europea, en francés al revés). Por lo tanto, la marca CE es el equivalente de las pruebas de seguridad de UL y las pruebas de la FCC (según una Directiva EMC que forma parte de las normas CE). Del mismo modo, las pruebas médicas están controladas por la EMEA (Agencia Europea de Medicamentos), pero el cumplimiento también se incluye en la marca CE.

Al igual que la marca FCC en los EE. UU., una empresa puede autocertificar su cumplimiento con los estándares CE aplicables; sin embargo, para hacerlo, deben proporcionar un archivo técnico extenso para respaldar la certificación y, en muchos casos, probablemente sea mejor que un laboratorio externo pruebe sus dispositivos y escriba el informe.

Si una empresa obtiene la certificación tanto en EE. UU. como en Europa, los estándares son lo suficientemente similares como para que el laboratorio de pruebas pueda hacer ambas cosas al mismo tiempo.

En China, el estándar de prueba equivalente es la marca de Certificado Obligatorio de China. Al igual que la marca CE, la marca CCC puede incluir seguridad, EMC y certificación de pruebas médicas (esta última controlada por la CFDA, Administración de Alimentos y Medicamentos de China).

No estoy familiarizado con una marca CEC. Al buscarlo en Google, parece estar asociado con cargadores de batería.