En los EE. UU., ¿Cuáles son los requisitos para que los fabricantes de medicamentos para mascotas enumeren los efectos secundarios?

Una pregunta reciente Cat se paralizó repentinamente tiene un gato con parálisis de inicio repentino, después de comenzar con un nuevo medicamento. La literatura de medicamentos de las compañías no menciona esto como un efecto secundario, pero el OP descubrió que varios dueños de mascotas habían visto parálisis después de administrar el medicamento.

aunque encontré dueños de mascotas que tuvieron la misma experiencia en foros relacionados.

Los comentarios de los usuarios sugieren que, dado que el fabricante no enumera el efecto secundario, es posible que no esté relacionado 1 y 2

Has investigado y realmente no hay ninguna razón para pensar que existe un vínculo entre el felimazol y los nuevos síntomas de tu gato.

Me refiero a los efectos secundarios enumerados de los estudios.

¿Cuáles son los requisitos legales reales para los medicamentos para mascotas? ¿El veterinario o el fabricante deben informar este posible efecto secundario?

este sitio puede proporcionar parte de la información fda.gov/animalveterinary/resourcesforyou/ucm268128.htm
@trondhansen gracias, un enlace lateral de su fuente parece indicar la respuesta, que es lo que mostró mi investigación inicial. Realmente esperaba que alguien publicara una respuesta de "sí, hay un requisito".
en la UE, los efectos adversos se enumeran para cada tipo de medicamento por parte de los productores, como este para felimazole noahcompendium.co.uk/… pero esto no responde a cuáles son las regulaciones en los EE. UU.

Respuestas (1)

Por lo que puedo decir, informar es completamente voluntario.

La FDA alienta a los veterinarios y dueños de animales a reportar experiencias adversas con medicamentos y defectos de productos asociados con medicamentos para animales o dispositivos para animales fuente énfasis mío

No hay requisitos para que los fabricantes de medicamentos o los veterinarios informen los efectos secundarios.

No puede probar un negativo, por lo que sigue siendo una pregunta abierta. Con gusto modificaré o eliminaré esta respuesta si se encuentran fuentes confiables para informes obligatorios.